先看结论:医疗器械按类别实行备案或注册。网络销售要符合对应监管要求,并展示证照信息。不能通过改标题降低类别。
本文不是法律意见。类目、费率和许可以平台及主管部门最新要求为准。
规则要点
一类、二类、三类的义务不同。经营企业是否需要备案或许可,以现行医疗器械监管规定为准。产品注册证或备案号过期则停止销售。
说明书以外的诊疗承诺属于违规宣传。
商城怎么配合
证照到期不可售。购买记录可导出配合检查。
不要这样做
不要把无证产品放进器械组合装。
上线前怎么核对
落实「医疗器械网络销售」时,以最新的平台文档和监管文本为准。证照覆盖到这个产品。
用一条允许售卖的商品和一条必须拦截的商品做对照,拦截原因要能在后台看到。 商城只把已经允许的规则做成字段和按钮,不替代许可证。
不做隐藏类目、伪造资质、假运单和多级计酬。本页边界:医疗器械按类别实行备案或注册。网络销售要符合对应监管要求,并展示证照信息。不能通过改标题降低类别。
对应的产品能力
这一页往下接的是成交页,方便评估月费模板能不能覆盖,还是要单独立项。